Сероквель – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав. Сероквель – официальная инструкция по применению Особый указания по применению Сероквель

Содержание

Сероквель: инструкция по применению, отзывы и аналоги

Сероквель – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав. Сероквель - официальная инструкция по применению Особый указания по применению Сероквель

Психиатрические болезни занимают особое место в структуре общей заболеваемости. По статистике, 18% всего населения страдают разными формами психических расстройств.

Более 65% из них – пациенты трудоспособного возраста, имеющие инвалидность. К этому приводит не только само обострение заболевания, но и его последствия: социальная, трудовая, бытовая несостоятельность этих людей.

Поэтому в наше время остро стоит вопрос фармакотерапии этих состояний.

Для лечения расстройств психиатрического характера требуется долговременная, индивидуально подобранная схема медикаментозной терапии, которая в обязательном порядке должна обеспечить гармоничный баланс между эффективностью и переносимостью лекарств.

В соответствии с современными зарубежными и отечественными рекомендациями ведения больных с острым эндогенным психозом, в число препаратов первой линии включен Сероквель, который, согласно инструкции его применению, также применяется в лечение болезней Паркинсона и Альцгеймера.

Общая информация о препарате

Сероквель является европейским препаратом, который соответствует потребностям рациональной терапии острых эндогенных психозов. Согласно международным руководствам, он выделяется в качестве препарата, рекомендуемого к использованию при психогенных расстройствах.

Терапевтическая активность Сероквеля, с учетом современных требований к эффективности и безопасности, доказана в многочисленных рандомизированных слепых и открытых, сравнительных и простых исследованиях по всем трем основным показаниям:

  • шизофрения;
  • шизоаффективное расстройство;
  • биполярное аффективное расстройство.

При этом наблюдается эффективность препарата в отношении первого и повторного эпизодов заболевания, а также его рецидивирующих форм (включая как неблагоприятные с частыми обострениями, так и благоприятные с редкими).

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Препарат относится к фармакологической группе нейролептиков – антипсихотических препаратов, которые применяются для лечения психозов различного генеза. Производитель лекарственного средства – “AstraZeneca UK Limited”, Великобритания.

Из истории: типичные нейролептики впервые появились в психиатрической практике с 1950 года. Появление термина “нейролептики” связано со свойством представителей этой группы медикаментов влиять на функционирование экстрапирамидной нервной системы. В буквальном смысле оно означает “способность влиять на неврологические нарушения”.

Международное непатентованное название (МНН) – Кветиапин. Активно применяется в психиатрической, неврологической практиках, а также в лечении гериатрических больных.

Форма выпуска

Сероквель выпускается в твердой лекарственной форме. Каждая из таблеток покрыта оболочкой, что устраняет неприятные вкусовые ощущения во рту при ее проглатывании. В упаковке содержится 60 таблеток, необходимых для оптимального курса терапии.

Цена на медикамент в аптеках России представлена в таблице.

ПрепаратНазвание аптеки, городЦена в рублях
Сероквель 25 мг, №60ООО «АПТЕКА», Москва840
ООО «Фармацевтический лизинг», Санкт-Петербург852
WER.RU, Москва839
Сероквель 50 мг, №60ООО «АПТЕКА», Красноярск1610
ООО «Фармализинг», Новосибирск1650
Apteka.ru, Смоленск1590
Сероквель 100 мг, № 60Аптека низких цен, Москва3300
Apteka.ru, Уфа3410
Сероквель 200 мг, №60Лаборатория красоты и здоровья, Москва5100
ООО «Фармализинг», Ростов-на-Дону4900
Интернет-аптека ГОРЗДРАВ, Москва и область5010

Инструкция по применению препарата Ринзасип и отзывы о нем

Отличие Сероквеля от Сероквель-Пролонга

Сероквель Пролонг выпускается также в виде таблеток, покрытых оболочкой. Однако на их поверхности есть гравировка XR и цифра, обозначающая дозировку. Этот пролонгированный нейролептик имеет несколько больше вариаций дозировок, что делает его применение вариабельным и удобным при разнообразных состояниях. По всем остальным критериям оба препарата являются идентичными.

Состав

Основным действующим веществом Сероквеля выступает кветиапин, который является антагонистом нейротрансмиттеров ткани головного мозга. Он способен ингибировать серотониновые рецепторы нервной ткани, повышая их сродство к гистамину и бензодиазепинам.

Вспомогательными компонентами являются повидон, лактоза, крахмала гликолят натрия, стеарат магния, дигидрат фосфата. Оболочку образуют красители (Е 171, 172) и макрагол 400.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат, являясь атипичным нейролептиком, активно взаимодействует с большим количеством нейротрансмиттерных рецепторов организма:

  • серотониновыми;
  • гистаминовыми;
  • дофаминовыми;
  • адренергическими.

Однако без влияния лекарства остаются мускариновые и часть бензодиазепиновых рецепторов. Механизм действия медпрепарата заключается в эффективном блокировании Д2-допаминовых рецепторов, снижении активности мезолимбических А10 нейронов к допамину, тем самым снижая проявления шизофрении и других психотических состояний.

Медикамент хорошо всасывается слизистой оболочкой пищеварительного тракта и распадается на метаболиты, которые отдельно друг от друга действия не оказывают. Прием лекарственного средства не зависит от времени употребления пищи. Период полувыведения составляет 6 часов. Большая часть медикамента способна связываться с белками плазмы.

Показания и противопоказания

Область применения Сероквеля весьма ограничена, поэтому список показаний небольшой. К ним относятся:

  • острые и хронические расстройства психозного генеза (шизофрения, шизоаффективное состояние);
  • эпизоды маниакального поведения;
  • биполярные расстройства нервной системы;
  • болезнь Паркинсона и Альцгеймера у пациентов пожилого возраста.

Запрещено использовать препарат при наличии индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в его состав, а также лактазной недостаточности, галактозной мальабсорбции.

Противопоказан детям препарат до 18 лет. Применение Сероквеля у беременных и кормящих женщин весьма ограничено в силу недостатка клинических данных о его безопасности в этот период.

Ответственность в данной ситуации ложится на врача: если предполагаемая польза превышает возможные риски, то возможен вариант его назначения.

Однако стоит учитывать, что согласно последним научным клиническим исследованиям, применение Сероквеля в третьем триместре беременности грозит возникновением эпилептического синдрома у новорожденного, дистресс-нарушением во время родов и снижением питания в первые дни после рождения.

С особой осторожностью используется при наличии:

  • изменений функционирования сосудистой системы в сердце и головном мозге;
  • артериальной гипотензии;
  • печеночной недостаточности;
  • инсульта;
  • аспирационной пневмонии.

Инструкция по применению

Принимается лекарственный препарат перорально, независимо от приема пищи. Для лечения шизофренических расстройств любого генеза назначается стандартная схема:

  • 1-й день – по 25 мг 2 раза;
  • 2-й день – по 50 мг 2 раза;
  • 3-й день – 200 мг в сутки;
  • 4-й день – 300 мг в сутки.

После этого суточная дозировка подбирается индивидуально каждому больному, исходя из эффективной дозы в конкретном случае. Обычно она не превышает 450 мг.

У пожилых пациентов классически терапия начинается с более низких терапевтических доз и составляет изначально 25 мг в сутки. Ежедневно ее увеличивают в 2 раза, достигая приемлемой. Она, как правило, меньше, чем у пациентов до 60 лет.

Особо осторожно препарат применяется у больных с патологией печени, так как здесь происходит основной этап метаболизма. Поэтому если необходимость использования Сероквеля при такой патологии высока, то дозироваться он должен по минимуму – 25 мг в сутки с постепенным повышением до 50 мг.

Возможные побочные действия и передозировка

Все нежелательные эффекты, возникающие на фоне применения лекарства, напрямую связаны с основным действующим компонентом – квеатипином. Наиболее распространенные из них следующие:

  • сонливость в течение дня;
  • головная боль, головокружение;
  • сухость во рту;
  • синдром “отмены”;
  • изменение липидного обмена – снижение липопротеидов высокой плотности и повышение липопротеидов низкой плотности;
  • ожирение;
  • гематологические изменения в виде анемии, лейкопении;
  • ортостатическая гипотензия;
  • учащенное сердцебиение;
  • диспепсические расстройства – понос, запор, повышенное газообразование;
  • синдром беспокойных ног;
  • судороги;
  • нарушения функционирования гепатобилиарной системы;
  • ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонса, анафилактическая реакция.

Случаев передозировки немного. Производитель сообщает о случаях летального исхода при использовании 13,6 г и 6 г действующего компонента Сероквеля.

Однако смертельного исхода не наблюдалось при одномоментном приеме 30 г препарата.

Анализируя эти случаи, фармацевты пришли к выводу, что исход зависит не только от основного заболевания, но и наличия сопутствующих патологий – сердечно-сосудистых, тяжелых нефрологических и гепатологических нарушений.

Основными клиническими проявлениями передозировки препарата являются чрезмерная сонливость, упадок сил, снижение артериального давления, учащение сердцебиения. Учитывая, что специфических антидотов медикамент не имеет, при первом появлении этих симптомов необходимо оказать помощь, соблюдая следующий алгоритм:

  1. Прекратить прием средства.
  2. Придать пациенту удобное положение;
  3. Попытаться промыть желудок, дать выпить сорбенты (если сознание отсутствует – произвести интубацию трахеи и затем приступать к промыванию).
  4. Ввести внутривенно симпатомиметические препараты.
  5. Транспортировать пациента в ближайшее лечебное учреждение или вызвать бригаду скорой помощи.

Аналоги медикамента

Медикамент имеет аналоги как по химическому составу, так и по лечебному эффекту. К полным (структурным) аналогам относятся Квентиакс и Кетилепт.

  1. Кветиакс имеет 5 дозировок. Фармакодинамика и фармакокинетика, показания, противопоказания абсолютно идентичны таковым у Сероквеля. Выпускается российским фармацевтическим концерном ООО “КРКА-РУС”. Препарат является достойной заменой дорогостоящего Сероквеля, поскольку цена его в 3 раза ниже.
  2. Кетилепт также является дженериком Сероквеля, производится в Венгрии на заводе “Эгис”. Единственным отличием его выступает то, что таблетки содержатся не только в блистерах, но и в стеклянных флаконах.

Аналогом по фармакологической группе и лечебному эффекту является Арипризол. Препарат имеет активное вещество – арипипразол. Несмотря на разный состав, Арипризол фармакодинамически сходен с рассматриваемым медикаментом. Показания и противопоказания остаются стандартными для препаратов из группы нейролептиков. Производитель – «БЕЛУПО», Республика Хорватия.

Инструкция по применению препарата Депакин и отзывы о нем

Отзывы врачей

Являясь медикаментом, рекомендуемым Международной ассоциацией психиатров, его применение одобрено многими специалистами:

  1. Игорь Мелешко, психиатр: “Активно назначаю пациентам, имеющим диагноз “Шизофрения” и вижу незамедлительный положительный эффект. Прогрессивная динамика развивается настолько быстро, что улучшение становится заметно уже спустя неделю приема. Пользуюсь стандартной схемой терапии, рекомендуемой производителем. Опыта применения его аналогов в настоящее время не имею”.
  2. Илона Тимошина, врач-гериатр: “Я работаю с пожилыми пациентами, которые, как никто другой, требуют особого подхода к лечению. Это связано, в первую очередь, с наличием множества сопутствующих заболеваний. Минимальное количество противопоказаний делают Сероквель фаворитом в гериатрической практике. Он отлично уменьшает признаки болезни Альцгеймера. Совместно с общеневрологическими препаратами, положительно влияет на течение болезни Паркинсона. Рекомендую!”

Отзывы пациентов, принимавших препарат

Больные, принимавшие Сероквель, также оставляют о препарате в основном положительные отзывы:

  1. Евгения, 60 лет: “В течение последних 5 лет я борюсь со своим заболеванием – шизофренией. Хочу сказать, что на фоне применения Сероквеля я стала чувствовать себя лучше. Приступы обострения наступают все реже и реже. Лечусь у одного врача и полностью ему доверяю. Он говорит, что медикамент может вызвать передозировку, если нарушать режим приема. Поэтому я всегда прошу кого-то из родственников контролировать меня, поскольку в силу своего заболевания боюсь переборщить с необходимой дозой”.
  2. Надежда, 44 года: “Хочу предупредить людей о том, что длительное использование Сероквеля в терапии грозит развитием привыкания, а резкая его отмена способна спровоцировать потерю сознания. Следуйте рекомендациям своего лечащего врача и обязательно читайте инструкцию перед использованием. На себе эффект не проверяла. Однако вышеописанные мной симптомы были у моей сестры. Хорошо, что мы успели вызвать скорую и оказать ей необходимую помощь. В противном случае – смерть. Будьте осторожны”.

В настоящее время Сероквель рассматривается как препарат первого выбора в лечении шизофрении, однако, его применение в реальной клинической практике ограничивается относительно высокой стоимостью по сравнению с типичными.

Применение его является экономически эффективным, поскольку позволяет не только снизить частоту рецидивов и повторных госпитализаций пациентов с шизофренией, но и в ряде случаев, улучшить социальное функционирование таких больных.

Также лекарственное средство является эффективным при всех формах шизофрении и прочих психиатрических расстройствах.

Источник: https://Pilyule.com/obzor/nervnaya/antipsixoticheskie/serokvel/

Сероквель: инструкция по применению, отзывы, цена, аналоги, побочные эффекты

Сероквель – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав. Сероквель - официальная инструкция по применению Особый указания по применению Сероквель

Сероквель – это один из сильных и эффективных психотропных препаратов, которые принимаются для нормализации работы нервных рецепторов коры головного мозга.

Рассмотрим способы применения, состав, показания и возможные противопоказания к использованию препарата, а также, где можно купить в Москве данные таблетки.

Цена

Сероквель пролонг, цена которого от 2 до 9 тыс. рублей, можно приобрести в аптеке или интернет-магазине.

Без рецепта его купить невозможно.

Показания к применению

Используется при нарушении работы головного мозга и нервных рецепторов, которыми сопровождаются ряд заболеваний:

  1. Шизофрения – это психическое расстройство, возникающее в результате рассеивания мышления и эмоций. Проявляется слуховыми, иногда визуальными галлюцинациями, фантастический бред, паранойя, нарушение речи, снижение трудоспособности. Симптомы могут быть психопродуктивными и психодефицитарными.
  2. Маниакальная депрессия – один из основных видов проявления биполярного расстройства. Это аффективное расстройство нервной системы с элементами мании. У пациента возникает мания величия по отношению к себе, бредовые идеи. Повышается риск суицидального поведения. Заболевание нуждается в стационарном лечении.
  3. Маниакально-депрессивный психоз или биполярное расстройство – это состояние, характеризующееся нарушением мышления, эмоций, смены настроения. Как правило, такое состояние может быть неконтролируемым, и привести к суициду. Это хроническое заболевание, которое требует медицинского контроля на протяжении всей жизни.
  4. Депрессия – это психическое расстройство, которое проявляется подавленностью, сниженной эмоциональной активностью. Симптомы могут быть различными – заниженная самооценка, заложенность носа, потеря аппетита, бессонница, тревога и т.д.

Чтобы не навредить здоровью, перед назначением курса лечения врач проводит осмотр и знакомится с анамнезом, чтобы определить наличие или отсутствие противопоказаний.

Сероквель нельзя использовать в следующих случаях:

  • гиперчувствительность и индивидуальная непереносимость одного из компонентов состава;
  • непереносимость галактозы или лактазная недостаточность;
  • до 18 лет не рекомендуется использовать, так как на младших пациентах не проводились исследования;
  • артериальная гипотензия;
  • судорожные припадки в анамнезе;
  • печеночная и почечная недостаточность.

Во время вынашивания ребенка и в период грудного вскармливания препарат назначается исключительно в случае крайней необходимости, если ожидаемая польза от него превышает возможный вред.

https://www.youtube.com/watch?v=lHdMrshBgBI

На третьем триместре повышается риск развития у плода побочный реакций разной степени, поэтому от приема психотропных веществ лучше воздержаться.

Отзывы принимающих препарат

Ирина, Москва:

Ольга, Минск:

Олег, Ейск:

Аналоги

Сероквель можно заменить более дешевыми препаратами, которые обладают аналогичным действием и также производятся на основе кветиапина:

  • Хедонин принимается при острых приступах психоза, в том числе и при хронических припадках шизофрении. Он быстро всасывается и начинает действовать, обладает пролонгированным действием. Противопоказаний не имеет, кроме индивидуальной непереносимости компонентов состава.Квентиакс Sr – это антипсихотическое средство, имеющее аналогичные показания. Нельзя использовать для пациентов с печеночной недостаточностью.
  • Кетилепт используется для лечения шизофрении, депрессии, маниакального состояния, приступов, судорог. Детям, беременным женщинам и кормящим мамам препарат противопоказан.
  • Нантарид назначается при всех видах шизофрении, биполярном расстройстве, маниакальных эпизодах, возникших на фоне психических расстройств.

Кроме того, существуют аналоги, которые имеют другой состав и иное действующее вещество:

  • на основе клозапина: Азалептин, Азалептол, Азапин, Клозапин, Лепонекс;
  • на основе локсапина: порошок Адасув;
  • на основе оланзапина: Адажио, Заласта, Парнасан.

В итоге отметим, что Сероквель – это таблетки, применяемые для улучшения нервной системы и функциональности рецепторов головного мозга.

Основные показания к применению – это биполярное расстройство и шизофрения. Принимать необходимо в строгом соответствии с врачебными рекомендациями.

Источник: https://psihbolezni.ru/lechenie/serokvel-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyvy-tsena-analogi-pobochnye-effekty/

Таблетки Сероквель инструкция по применению — аналоги — отзывы — побочные эффекты

Сероквель – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав. Сероквель - официальная инструкция по применению Особый указания по применению Сероквель

Сероквель обладает антипсихотической активностью и переносится относительно лучше других нейролептиков. Способствует улучшению настроения и может применяться при тяжелой депрессии.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Сероквеля — кветиапин — является блокатор катехоламиновых рецепторов головного мозга. Он в больше степени имеет сродство к рецепторам серотонина и гистамина, в меньшей — к рецепторам дофамина и адреналина. Основная точка приложения средства- нейроны мезолимбической системы головного мозга.

Мезолимбическая система — наименее изученная среди всех структур головного мозга. Установлено, что она отвечает за настроение, воспоминания и может продуцировать галлюцинации.

Чем больше катехоламинов в нейронах этой системы, тем больше риск развития продуктивных симптомов психических расстройств и маниакальных состояний.

Кветиапин нарушает передачу катехоламиновых медиаторов в нейронах головного мозга, подавляя продуктивную симптоматику.

Положительное влияние препарата на настроение, как и всех атипичных антипсихотиков, объясняется большим подавлением серотониновых, чем дофаминовых рецепторов.

Чем меньше серотонина в мезолимбической системе, тем больше дофамина в области лобной доли коры головного мозга.

Такое незначительное повышение его не вызывает рецидива галлюцинаций, но позволяет справиться с негативными симптомами шизофрении и признаками депрессии. Поэтому Сероквель способствует улучшению настроения и может применяться при тяжелой депрессии.

Противопоказания

Применение противопоказано в следующих случаях:

  • Индивидуальная непереносимость Сероквеля или его компонентов;
  • Недостаточность лактазы;
  • Прием совместно с макролидами, азолами, производными ипрониазида;
  • Детский возраст.

С осторожностью назначают женщинам в период беременности и кормящим. Риск развития патологии плода и младенца не был исследован.

Побочные действия

Поскольку механизм действия Сероквеля предусматривает выключение всех катехоламиновых рецепторов, он часто вызывает побочные эффекты. Наиболее распространенным из них является сонливость.

Она наблюдается практически у всех пациентов в первые две недели приема лекарства, а затем исчезает.

Реже со стороны нервной системы встречаются такие реакции, как: головокружение, головная боль, шаткость при ходьбе, ортостатические коллапсы.

Кроме того, типичным проявлением является кратковременная сухость во рту. Реже наблюдается тошнота, рвота и запоры. Со стороны сердечно-сосудистой системы иногда возникают аритмии и учащенное сердцебиение.

Возможен ринит и кратковременное нарушение зрения.

У некоторых пациентов встречаются преходящие изменения лабораторных показателей: повышение трансаминаз печени, гипергликемия, снижение лейкоцитов и тромбоцитов, снижение свертывающей способности крови.

Передозировка

Повышение дозы Сероквеля увеличивают вероятность наступления побочных эффектов. Чаще всего признаками интоксикации вследствие передозировки является заторможенность сознания, тахикардия, разные варианты нарушения сердечного ритма, стойкое снижение артериального давления. Описаны единичные случаи коматозных состояний при превышении допустимой дозы в несколько раз.

Риск возникновения угрожающих жизни состояний увеличивается у пациентов с сердечно-сосудистой и печеночной недостаточностью, а также у пожилых людей.

Специфического антидота не существует. При передозировке медикамента проводят комплекс стандартных мероприятий: промывание желудка, клизма, назначение сорбентов. Пациента госпитализируют в отделение интенсивной терапии.

Режим дозирования

Дозировка Сероквеля зависит от причины его назначения и индивидуальных особенностей организма. При шизофрении в первый день лечения назначают 50 мг лекарственного вещества, которые делят на два приема.

Последующие дни дозировку увеличивают в 2 раза. На четвертый день дают 300 мг и наблюдают за эффектом. В случае его отсутствия дозировку увеличивают до 400 мг, в случае наступления побочных эффектов — уменьшают.

Аналогичным образом поступают при лечении депрессивных заболеваний.

При терапии биполярного расстройства стартовая доза Сероквеля 100 мг. Ее увеличивают каждые сутки на 100 мг до четвертого дня включительно. Затем останавливаются на наиболее оптимальном режиме дозирования для конкретного пациента.

Максимально допустимая суточная доза Сероквеля 800 мг.

Сероквель

Сероквель – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав. Сероквель - официальная инструкция по применению Особый указания по применению Сероквель

Сероквель – лекарственный препарат антипсихотического действия (нейролептик).

Форма выпуска и состав

Сероквель выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой:

  • 25 мг – круглые, двояковыпуклые, розового цвета, на одной стороне имеется гравировка «SEROQUEL 25» (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров);
  • 100 мг – круглые, двояковыпуклые, желтого цвета, на одной стороне имеется гравировка «SEROQUEL 100» (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров);
  • 200 мг – круглые, двояковыпуклые, белого цвета, на одной стороне имеется гравировка «SEROQUEL 200» (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 6 блистеров).

Сероквель также выпускается в упаковках из комплекта таблеток (по 10 штук в блистерах, в картонной пачке 1 блистер: 6 таблеток 25 мг, 3 таблетки 100 мг и 1 таблетка 200 мг).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: кветиапин (в форме кветиапина фумарата) – 25 мг, 100 мг или 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат;
  • Состав пленочной оболочки: макрогол 400, гипромеллоза, титана диоксид, краситель оксид железа желтый (таблетки 25 мг и 100 мг), краситель оксид железа красный (таблетки 25 мг).

Способ применения и дозировка

Таблетки предназначены для перорального применения два раза в сутки, независимо от приема пищи.

Взрослым пациентам для лечения хронических и острых психозов в течение первых 4 дней терапии Сероквель назначают в следующих дозах: первый день – 50 мг, второй – 100 мг, третий – 200 мг, четвертый – 300 мг. Доза препарата варьирует от 150 до 750 мг в сутки и зависит от индивидуальной переносимости лекарственного средства и его терапевтического эффекта. Максимальная доза – 750 мг в сутки.

При маниакальных состояниях Сероквель применяют в качестве монотерапии или вспомогательного лечения для стабилизации настроения. В первые 4 дня терапии препарат назначают в следующих дозах: первый день – 100 мг, второй – 200 мг, третий – 300 мг, четвертый – 400 мг.

К шестому дню терапии доза может быть увеличена до 800 мг в сутки, при этом ежедневное повышение дозы не должно превышать 200 мг. Доза препарата варьирует от 200 до 800 мг в сутки и зависит от индивидуальной переносимости лекарственного средства и оказываемого терапевтического эффекта.

Как правило, эффективная доза находится в диапазоне 400-800 мг в сутки. Максимальная доза – 800 мг в сутки.

При депрессивных состояниях Сероквель применяют один раз в сутки на ночь в дозе 300 мг. В первые 4 дня терапии препарат назначают в следующих дозах: первый день – 50 мг, второй – 100 мг, третий – 200 мг, четвертый – 300 мг. Максимальная доза – 600 мг в сутки. При приеме более 600 мг препарата в сутки клинического улучшения не отмечено.

Для пациентов пожилого возраста, а также людей с печеночной или почечной недостаточностью начальная доза Сероквеля составляет 25 мг в сутки, постепенно ее увеличивают до достижения эффективной дозы. Ежедневное повышение не должно превышать 25-50 мг кветиапина. У пожилых пациентов эффективная терапевтическая доза, вероятнее всего, будет меньше, чем у пациентов молодого возраста.

Эффективность и безопасность применения препарата Сероквель у детей и подростков младше 18 лет не исследовалась.

Особые указания

При резкой отмене высоких доз препарата возможен синдром отмены, проявляющийся следующими реакциями: рвота, тошнота, бессонница (редко). Также сообщалось о случаях появления дистонии, дискинезии, акатизии и обострениях психотических симптомов, поэтому отмену Сероквеля следует проводить постепенно.

При развитии симптомов злокачественного нейролептического синдрома препарат необходимо отменить и назначить соответствующее лечение.

Во время лечения Сероквелем не рекомендуется работать с потенциально опасными механизмами, в том числе управлять автомобилем или другими транспортными средствами, так как препарат может вызывать сонливость.

Лекарственное взаимодействие

Макролидные антибиотики и противогрибковые препараты группы азолов могут повышать концентрацию кветиапина в плазме.

При одновременном применении с карбамазепином возможно снижение концентрации Сероквеля в плазме.

При одновременном назначении с фенитоином, рифампицином и барбитуратами может потребоваться увеличение дозы кветиапина, а при отмене карбамазепина или фенитоина – уменьшение дозы препарата.

Не отмечено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при совместном применении Сероквеля с препаратами лития, дивальпроексом натрия, галоперидолом, рисперидином, циметидином, имипрамином или флуоксетином.

При одновременном приеме с тиоридазином клиренс кветиапина повышается.

Этанол и препараты, угнетающие центральную нервную систему, повышают вероятность развития побочных действий Сероквеля.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Источник: https://medlib.net/serokvel.html

Сероквель – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Сероквель – инструкция, применение, аналоги, показания, противопоказания, действие, побочные эффекты, дозировка, состав. Сероквель - официальная инструкция по применению Особый указания по применению Сероквель

catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики) Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Международное непатентованное название:

Химическое название:

бис[2-(2-[4-(дибензо[b,f][1,4]-тиапин-11-ил]пиперазин-1-ил]этокси)этанол] фумарат

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Активное вещество: таблетка 25 мг: содержит кветиапина фумарата 28,78 мг, эквивалентного 25 мг свободного основания кветиапина;
таблетка 100 мг: содержит кветиапина фумарата 115,13 мг, эквивалентного 100 мг свободного основания кветиапина;
таблетка 200 мг: содержит кветиапина фумарата 230,26 мг, эквивалентного 200 мг свободного основания кветиапина.
Вспомогательные вещества: повидон, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, лактозы моногидрат, магния стеарат.
Оболочка содержит краситель железа оксид красный (таблетки по 25 мг), краситель железа оксид желтый (таблетки по 25 мг и 100 мг), титана диоксид, гипромеллозу, макрогол 400.

Описание:

25 мг таблетка: круглая, двояковыпуклая таблетка розового цвета, покрытая пленочной оболочкой; с гравировкой SEROQUEL 25 на одной стороне;
100 мг таблетка: круглая, двояковыпуклая таблетка желтого цвета, покрытая пленочной оболочкой; с гравировкой SEROQUEL 100 на одной стороне;
200 мг таблетка: круглая, двояковыпуклая таблетка белого цвета, покрытая пленочной оболочкой; с гравировкой SEROQUEL 200 на одной стороне. Фармакотерапевтическая группа:

Фармакотерапевтическая группа:

антипсихотическое средство (нейролептик)

Код ATX: N05AH04

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Кветиапин является атипичным антипсихотическим препаратом. Кветиапин и его активный метаболит N-дезалкилкветиапин (норкветиапин) взаимодействуют с широким спектром нейтротрансмиттерных рецепторов головного мозга.

Кветиапин и N-дезалкилкветиапин проявляют высокое сродство к 5НТ2-серотониновым рецепторам и D1- и D2-дофаминовым рецепторам головного мозга.

Антагонизм к указанным рецепторам в сочетании с более высокой селективностью к 5НТ2-серотониновым рецепторам, чем к D2-дофаминовым рецепторам, обуславливает клинические антипсихотические свойства препарата Сероквель® и низкую частоту развития экстрапирамидных побочных эффектов.

Кветиапин не обладает сродством к переносчику норадреналина и обладает низким сродством к 5HT1A-серотониновому рецептору, в то время как N-дезалкилкветиапин проявляет высокое сродство к обоим.

Ингибирование переносчика норадреналина и частичный агонизм в отношении 5НТ1A-серотониновых рецепторов, проявляемые N-дезалкилкветиапином, могут обуславливать антидепрессивное действие препарата Сероквель®. Кветиапин и N-дезалкилкветиапин обладают высоким сродством к гистаминовым и α1-адренорецепторам и умеренным сродством по отношению к α2-адренорецепторам.

Кроме того кветиапин не обладает или обладает низким сродством к мускариновым рецепторам, в то время как N-дезалкилкветиапин проявляет умеренное или высокое сродство к нескольким подтипам мускариновых рецепторов. В стандартных тестах кветиапин проявляет антипсихотическую активность. Удельный вклад метаболита N-дезалкилкветиапина в фармакологическую активность кветиапина не установлен. Результаты изучения экстрапирамидных симптомов (ЭПС) у животных выявили, что кветиапин вызывает слабую каталепсию в дозах, эффективно блокирующих D2 рецепторы. Кветиапин вызывает селективное уменьшение активности мезолимбических А10-дофаминергических нейронов в сравнении с А9-нигростриатными нейронами, вовлеченными в моторную функцию.

Эффективность

Препарат Сероквель® эффективен в отношении как позитивных, так и негативных симптомов шизофрении.
Препарат Сероквель® эффективен в качестве монотерапии при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести. Данные о длительном применении препарата Сероквель® для профилактики последующих маниакальных и депрессивных эпизодов отсутствуют.
Данные по применению препарата Сероквель® в комбинации с вальпроатом семинатрия или препаратами лития при маниакальных эпизодах от умеренной до выраженной степени тяжести ограничены, однако данная комбинированная терапия, в целом, хорошо переносилась. Кроме того, препарат Сероквель® в дозе 300 мг и 600 мг эффективен у больных с биполярным расстройством I и II типа от умеренной до выраженной степени тяжести. При этом эффективность препарата Сероквель® при приеме в дозе 300 мг и 600 мг в сутки сопоставима.
Препарат Сероквель® эффективен у пациентов с шизофренией и манией при приеме препарата 2 раза в сутки, несмотря на то, что период полувыведения кветиапина составляет около 7 часов. Воздействие кветиапина на 5НТ2- и D2-рецепторы продолжается до 12 часов после приема препарата.

При приеме препарата Сероквель® с титрованием дозы при шизофрении частота ЭПС и сопутствующего применения м-холиноблокаторов была сопоставима с таковой при приеме плацебо. При назначении препарата Сероквель® в фиксированных дозах от 75 до 750 мг/сут. пациентам с шизофренией частота возникновения ЭПС и необходимость сопутствующего применения м-холиноблокаторов не увеличивались.

При применении препарата Сероквель® в дозах до 800 мг/сут. для лечения маниакальных эпизодов от умеренной до выраженной степени тяжести как в виде монотерапии, так и в комбинации с препаратами лития или вальпроатом семинатрия, частота ЭПС и сопутствующего применения м-холиноблокаторов была сопоставима с таковой при приеме плацебо.

ФармакокинетикаПри пероральном применении кветиапин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и активно метаболизируется в печени. Прием пищи существенно не влияет на биодоступность кветиапина. Приблизительно 83% кветиапина связывается с белками плазмы крови.

Равновесная молярная концентрация активного метаболита N-дезалкил кветиапина составляет 35% от таковой кветиапина. Период полувыведения кветиапина и N-дезалкил кветиапина составляет около 7 и 12 часов, соответственно. Фармакокинетика кветиапина и N-дезалкил кветиапина линейная, различий фармакокинетических показателей у мужчин и женщин не наблюдается.

Средний клиренс кветиапина у пожилых пациентов на 30-50% меньше, чем у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.

Средний плазменный клиренс кветиапина снижается приблизительно на 25% у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1,73м²), но индивидуальные показатели клиренса находятся в пределах значений, выявленных у здоровых добровольцев.

У пациентов с печеночной недостаточностью (компенсированный алкогольный цирроз) средний плазменный клиренс кветиапина снижен приблизительно на 25%. Поскольку кветиапин интенсивно метаболизируется в печени, у пациентов с печеночной недостаточностью возможно повышение плазменной концентрации кветиапина, что требует корректировки дозы.

В среднем менее 5% молярной дозы фракции свободного кветиапина и N-дезалкил кветиапина плазмы выводятся с мочой. Приблизительно 73% кветиапина выводится с мочой и 21% с фекалиями. Менее 5% кветиапина не подвергается метаболизму и выводится в неизменённом виде почками или с фекалиями.

Установлено, что CYP3A4 является ключевым изоферментом метаболизма кветиапина, опосредованного цитохромом Р450. N-дезалкил кветиапин образуется с участием изофермента CYP3A4. Кветиапин и некоторые его метаболиты (включая N-дезалкил кветиапин) обладают слабой ингибирующей активностью по отношению к изоферментам цитохрома Р450 1А2, 2С9, 2С19, 2D6 и ЗА4, но только при концентрации, в 5-50 раз, превышающей концентрации, наблюдаемые при обычно используемой эффективной дозировке 300-800 мг/сут.

Основываясь на результатах in vitro, не следует ожидать, что одновременное назначение кветиапина с другими препаратами приведет к клинически выраженному ингибированию метаболизма других лекарственных средств, опосредованного цитохромом Р450.

Показания

• Для лечения шизофрении. • Для лечения маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства. • Для лечения депрессивных эпизодов от средней до выраженной степени тяжести в структуре биполярного расстройства.

Препарат не показан для профилактики маниакальных и депрессивных эпизодов.

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, в том числе, лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция и непереносимость галактозы.

Совместное применение с ингибиторами цитохрома Р450, такими как противогрибковые препараты группы азолов, эритромицин, кларитромицин и нефазодон, а также ингибиторы протеазы ВИЧ (см.

раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия»).

Несмотря на то, что эффективность и безопасность препарата Сероквель® у детей и подростков в возрасте 10-17 лет изучались в клинических исследованиях, применение препарата Сероквель® у пациентов в возрасте до 18 лет не показано.

С осторожностью: у пациентов с кардиоваскулярными и цереброваскулярными заболеваниями или другими состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии, пожилой возраст, печеночная недостаточность, судорожные припадки в анамнезе, риск развития инсульта и аспирационной пневмонии.

Беременность и лактация

Безопасность и эффективность кветиапина у беременных женщин не установлены. Поэтому, во время беременности кветиапин можно применять только, если ожидаемая польза для женщины оправдывает потенциальный риск для плода.

При применении антипсихотических препаратов, в том числе кветиапина, в третьем триместре беременности у новорожденных появляется риск развития побочных реакций разной степени выраженности и длительности, включая ЭПС и/или синдром «отмены».

Сообщалось о возбуждении, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, респираторном дистресс-синдроме или нарушениях кормления. В связи с этим следует тщательно наблюдать за состоянием новорожденных.

Опубликованы сообщения об экскреции кветиапина с грудным молоком, однако степень экскреции не установлена. Женщинам необходимо рекомендовать избегать грудного кормления во время приема кветиапина.

Препарат Сероквель® может применяться независимо от приёма пищи.
Взрослые
Лечение шизофрении
Препарат Сероквель® назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки – 50 мг, 2-е сутки – 100 мг, 3-й сутки – 200 мг, 4-е сутки – 300 мг.

Начиная с 4-х суток, доза должна подбираться до эффективной, обычно в пределах от 300 до 450 мг/сут. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости пациентом, доза может варьировать в пределах от 150 до 750 мг/сут.

Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 750 мг.

Лечение маниакальных эпизодов в структуре биполярного расстройства

Препарат Сероквель® применяется в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами, обладающими нормотимическим действием.
Препарат Сероквель® назначается 2 раза в сутки. Суточная доза для первых 4 суток терапии составляет: 1-е сутки – 100 мг, 2-е сутки – 200 мг, 3-й сутки – 300 мг, 4-е сутки – 400 мг. В дальнейшем к 6-му дню терапии суточная доза препарата может быть увеличена до 800 мг. Увеличение суточной дозы не должно превышать 200 мг в сутки. В зависимости от клинического эффекта и индивидуальной переносимости, доза может варьировать в пределах от 200 до 800 мг/сут. Обычно эффективная доза составляет от 400 до 800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 800 мг.

Лечение депрессивных эпизодов в структуре биполярного расстройства

Препарат Сероквель® назначается один раз в сутки на ночь. Суточная доза для первых 4-х суток терапии составляет: 1-е сутки – 50 мг, 2-е сутки – 100 мг, 3-й сутки – 200 мг, 4-е сутки – 300 мг. Рекомендуемая доза составляет 300 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Сероквель® составляет 600 мг.
Антидепрессивный эффект препарата Сероквель® был подтвержден при использовании его в дозе 300 и 600 мг/сут.
При краткосрочной терапии эффективность препарата Сероквель® в дозах 300 и 600 мг/сут. была сопоставимой (см. раздел «Фармакодинамика»).
Пожилые
У пожилых пациентов начальная доза препарата Сероквель® составляет 25 мг/сут. Дозу следует увеличивать ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы, которая, вероятно, будет меньше, чем у молодых пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностьюКоррекция дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Кветиапин интенсивно метаболизируется в печени. Поэтому следует соблюдать осторожность при применении препарата Сероквель® у пациентов с печеночной недостаточностью, особенно в начале терапии. Рекомендуется начинать терапию препаратом Сероквель® с дозы 25 мг/сут. и увеличивать дозу ежедневно на 25-50 мг до достижения эффективной дозы.

Побочное действие

Наиболее частые побочные эффекты кветиапина (≥10%) сонливость, головокружение, сухость во рту, синдром «отмены», повышение концентрации триглицеридов, повышение концентрации общего холестерина (главным образом, холестерина липопротеидов низкой плотности – ЛПНП), снижение концентрации холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), увеличение массы тела, снижение концентрации гемоглобина и экстрапирамидные симптомы.
Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/serokvel_3435/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.